Какая разница между оригинальными препаратами и дженериками
Когда пациенты оказываются в аптеке в поиске нужного лекарства, они с удивлением обнаруживают, что препараты одного и того же действия откровенно разнятся по цене: одни стоят ужасно дорого, а другие вполне доступны по цене. Ответ довольно прост: есть оригинальные препараты, а есть их аналоги, так называемые дженерики. Кстати, согласно статистике, до 95% лекарств, продающихся в России, именно дженерики.
В чем отличие оригиналов и аналогов?
Оригинальный препарат — это совершенно новое вещество, впервые синтезированное, прошедшее все необходимые доклинические и клинические исследования (это является гарантией высокого качества) и защищенное патентом.
Дженерик — воспроизведенное лекарственное средство, аналогичное оригинальному (патентованному) препарату и появившееся на медицинском рынке по окончании срока патента оригинала, а значит может выпускаться любой фармацевтической компанией. Для создания дженерика не нужно проводить множество исследований, вполне достаточно просто запатентовать его. А вот могут ли дженерики гарантировать такую же эффективность лечения, это уже другой вопрос.
Дело в том, что дженерики не являются точной копией оригинальных препаратов. Несмотря на общее действующее вещество, оригинал и его аналог отличаются друг от друга по ряду признаков: по степени очистки, по вспомогательным веществам, по способу «доставки» лекарства в организм (таблетки и капсулы действуют по-разному) и т. д. В этом случае важен даже способ изготовления таблетки: простая, в отличие от многослойной, действует иначе. Следствием всего и являются существенные отличия в степени эффективности, тяжести и спектру побочных эффектов и пр., поэтому ни о каком знаке равенства между оригиналом и дженериком речи быть не может.
В определенных случаях дженерики — вполне достойная замена оригинальному препарату. Но в большинстве своем к аналогам есть претензии. Во-первых, речь идет о том, что эффективность дженериков не исследуется должным образом. Во-вторых, побочные эффекты от действия дженериков описать и оценить можно лишь спустя годы применения, поэтому в случае с новыми аналогами они еще не выявлены и не исследованы (в этом и заключается одна из опасностей). В качестве примера можно взять ситуацию с одним из дженериков, предназначенных для подавления иммунитета, которые назначаются пациентам при трансплантации органа. Как оказалось, постоянный прием такого дженерика на протяжении двух лет привел к развитию сахарного диабета у трети пациентов. К сожалению, такого рода опасные побочные эффекты можно выявить лишь в ходе многолетних исследований, которые, как известно, в отношении дженериков практически не проводятся.
Хорошо или плохо?
И тем не менее само появление дженериков обусловлено жизненной необходимостью. К сожалению, болеть — это всегда дорого, а что уж говорить о таких серьезных заболеваниях, как, например, рак или сахарный диабет. При всем желании большинство пациентов не могут позволить себе купить оригинальные препараты. Исходя из ситуации, ВОЗ поддерживает производство дженериков, так как они позволяют обеспечить доступ к необходимой медицинской помощи всем слоям населения. Кроме того, дженерики дают возможность выбора и создают конкуренцию, позволяя контролировать финансовые аппетиты фармацевтических компаний, производящих оригиналы.